Webinar: IVDR im Laboralltag – wie gelingt der Umstieg?

Nehmen Sie an unserem Webinar über die Europäische Verordnung für In-vitro-Diagnostika (IVDR) am Donnerstag, den 25. Mai um 17:00 Uhr MESZ teil.

Die IVDR ist nun rund ein Jahr in der Anwendung. Aus diesem Grund möchten wir den Blick auf bisherige Erfahrungen und aktuelle Herausforderungen für den Laboralltag richten. Erhalten Sie Einblicke zur Umsetzung der IVD-Regulierung für Next-Generation Sequencing Analysen anhand eines Erfahrungsberichtes von Dr. Michaela Ihle, der Qualitätsmanagementbeauftragten für die Pathologie des Universitätsklinikums Köln. Erläutern Sie im Dialog mit Dr. Ihle und unserem Head of Quality Management, Dr. Niels Bojunga, was Labore und Industrie voneinander lernen können.

Nutzen Sie die Chance zum Erfahrungsaustausch. Diskutieren Sie mit unseren Experten über folgenden Themen:

• Welches Einfluss hat die IVDR auf Laboratory Developed Tests (LDTs)?
• Wie definiert man ein LDT unter IVDR?
• Wie implementiert man ein Risikomanagement und eine Leistungsbewertungsstrategie?
• Wie hoch ist der Ressourcenbedarf unter IVDR?
• Welche Vorteile bietet ein standardisiertes Vorgehen durch Vernetzung?
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