Automatisierte Analyse erblicher Krebsprädispositionen
Unsere Anwendungen unterstützen Sie bei der Identifizierung und Befundung klinisch signifikanter Keimbahnvarianten, die mit erblichem Brust- und Eierstockkrebs (HBOC) und anderen erblichen Krebsprädispositionen in Verbindung stehen.
Genau wie MH Guide analysieren unsere Anwendungen für die erbliche Krebsanalyse Genvarianten im Abgleich mit Daten aus Dataome, einer der weltweit größten Wissensdatenbanken für biomedizinische Informationen. Die Software klassifiziert Varianten durch automatisierten Zugriff auf relevante Datenbanken und nutzt internationale wissenschaftliche Standards zur Variantenklassifikation. Relevante Ergebnisse werden in individuellen Berichten zusammengefasst und geben den Nutzern klare, spezifische Hinweise auf mögliche krankheitsverursachende genetische Variationen, die mit HBOC oder anderen erblichen Krebsarten in Verbindung stehen.
“Stellen Sie sicher, dass Ihre Variantenanalysen für erbliche Krebsprädispositionen stets dem aktuellen Stand der Wissenschaft entsprechen, und profitieren Sie von einer intuitiven Anwendung, die sich nahtlos in Ihre Laborroutine einfügt.”
Dr. Josef Hermanns
Director Project Office
Erbliche Krebsprädispositionen identifizieren – schnell, präzise und effizient
Unsere Softwareanwendungen identifizieren und klassifizieren Keimbahnvarianten in HBOC-relevanten Genen, oder anderen erblichen Kresberkrankungen. Ihr Labor profitiert von effizienten hochautomatisiert ablaufenden Analysen, die Genvarianten automatisch identifizieren und gemäß ACMG-Standards vorklassifizieren.
Unsere Anwendungen greifen auf öffentlich zugängliche Datenbanken für die Varianteninterpretation (z. B. ClinVar, BRCA Exchange, UTAH BRCA) zu. Zudem fließen Daten aus einzigartigen, von Experten kuratierte Datenbanken für die Auswirkungen von Varianten auf Protein- und Signalwegfunktionen sowie auf Biomarker für die Krebsprädisposition ein, die in Peer-Review geprüften Veröffentlichungen beschrieben wurden. Alle Datenquellen werden regelmäßig nach qualitätsgesicherten Verfahren aktualisiert. Nutzer können ihre eigenen Variantenklassifizierungen im geschützten Bereich ihres Kontos speichern. Damit sind hochautomatisierte und standardisierte Analysen nach dem aktuellen Stand von Wissenschaft und Forschung möglich.
Wie Sie von unseren Anwendungen für erbliche Krebserkrankungen profitieren können
Für die diagnostische Anwendung zugelassen
Unsere Anwendungen für HBOC und andere erbliche Krebserkrankungen sind Module von MH Guide, das als IVD-Medizinprodukt in der EU zugelassen und für die diagnostische Anwendung vorgesehen ist.
Schneller zum Ergebnis
Automatischer Zugriff auf relevante Datenbanken sowie Variantenvorklassifizierung nach ACMG-Kriterien und Genotyp-Phänotyp-Korrelationen helfen medizinischen Fachkräften, HBOC-bezogene Varianten, oder Varianten anderer erblicher Kresberkrankungen schneller zu identifizieren und Patientenberichte zu erstellen.
Einfach zu integrieren
Unserer Anwendungen sind browserbasiert und können sofort in Ihre Laborroutine integriert werden. Zudem ermöglichen flexible Schnittstellen die Analyse von Standarddatenformaten aus der Sequenzierung kommerziell verfügbarer oder eigener Genpanels, unabhängig von der verwendeten Technologieplattform.
Individualisierbare Auswertung
Unserer Anwendungen ist für den Einsatz in der klinischen Routine optimiert. Die Filterungs- und Bearbeitungsmöglichkeiten innerhalb der Software erlauben einen schnellen Zugang zu den wichtigsten Informationen.
Geprüfte Qualität
Molecular Health verpflichtet sich zu der Einhaltung strenger internationaler Normen – und ist nach EN ISO 13485:2016 zertifiziert. Anwender profitieren von maximaler Sicherheit und Verlässlichkeit der Softwareanwendungen.
Flexibilität und Datensicherheit in einem
Die browserbasierten Softwareanwendungen können einfach im Labor integriert werden. Sie ermöglicht die Annotation und Interpretation genetischer Varianten aus gängigen NGS- oder anderen Analyseplattformen.
Die Software ermöglicht dem Anwender eine hochautomatisierte Erstellung individueller Patientenberichte, die jeweils erweitert und präzisiert werden können. Die Anwendung generiert klar verständliche, anpassbare Berichtsvorlage in verschiedenen Formaten (PDF, JSON, XML) und ist kompatibel mit VCF- und FASTQ-Datenformaten.
Für unserer Anwendungen gelten höchste Standards in Bezug auf Datenschutz, Datensicherheit sowie Risiko- und Qualitätsmanagement.
Für die klinische Verwendung
zugelassen
Unsere Anwendungen für erbliche Krebserkrankungen sind Module von MH Guide, einer Softwareanwendung, die in Europa als IVD-Medizinprodukt zugelassenen ist (gemäß der EU-Verordnung 2017/746 (IVDR)).
SaaS – individuell
skalierbar
Unsere Anwendungen werden als skalierbare SaaS (Software as a Service) angeboten und sind daher für kleine und große Institutionen gleichermaßen geeignet.
Individualisierbare Patientenberichte
Das Design, der Inhalt und das Format der Analyseberichte können auf Anfrage an individuelle Bedürfnisse angepasst werden.
Flexible Eingangs- und Ausgangsformate
Unsere Anwendungen können die gängigen Datenformate VCF und FASTQ verarbeiten. Die Ausgabeformate beinhalten PDF, JSON oder XML.
Sichere Datenübertragung
Unsere Anwendungen bieten eine sichere Übertragung von Patientendaten durch fortschrittliche Verschlüsselungsstandards (SSL/TLS, AES-256) und die Speicherung von Patientendaten mit kontrollierter Zugriffsberechtigung.
Garantierte Sicherheit
der Patientendaten
Unsere Anwendungen erfüllen die Anforderungen der DSGVO in Europa und des GenDG in Deutschland, sowie des Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) in den USA.
Für effiziente Abläufe in Ihrem Labor
Unsere Anwendungen ermöglichen die Optimierung von Prozessen im Laboralltag. Die cloudbasierte Software automatisiert die Interpretation von Keimbahnvarianten bei hoher Analysequalität.
Intuitiv in wenigen Schritten
zum Report
Unsere Anwendungen leiten Anwender auf intuitive Weise vom Hochladen der Daten bis zum finalen Patientenreport.
1. Einfacher Upload der Sequenzdaten über
Ihren Browser im MH-Order-Portal
2. Automatische Variantenklassifikation
3. Erstellung des Reports
4. Export des Reports
Dr. Ibrahim Avi Cemel
Application Specialist – Clinical Decision Support
“Unsere spezifischen Anwendungen für erbliche Tumorerkrankungen stellen Ihnen die neuesten wissenschaftlichen Erkenntnisse zur Verfügung. So haben Sie einen vollständigen Überblick über die Risiken und Therapieoptionen Ihres Patienten. Möchten Sie sich selbst ein Bild machen? Wir gehen gerne einen konkreten Fall mit Ihnen durch. Sprechen Sie uns einfach an!”
FAQs
Unsere Anwendungen generieren verständliche, anpassbare Berichtsvorlagen in verschiedenen Formaten (PDF, JSON, XML) und ist kompatibel mit VCF und FASTQ Datenformaten.
Unsere Anwendungen erfüllen höchste Standards in Bezug auf Datenschutz, Datensicherheit sowie Risiko- und Qualitätsmanagement. Die Datenhoheit liegt stets beim Anwender. Vertrauliche Patientendaten werden unter Verwendung fortschrittlicher Verschlüsselungsstandards (SSL/TLS, AES-256) übertragen.
Dies richtet sich nach den Anforderungen des Nutzers. Es gibt verschiedene Preise je nach Anzahl der Analysen und Größe der zu analysierenden Genpanels. Gern beraten wir Sie persönlich.
Der Anwender kann jegliche kommerziell verfügbaren oder eigene Genpanels (zum Beispiel BRCA1/2 Panels, HBOC-Risikogenpanels) verwenden und die Daten im VCF-Format analysieren lassen. Ebenso können die Rohdaten (FASTQ) von vielen gängigen Illumina-Plattformen analysiert werden. Falls detektiert, werden unsere Anwendungen auch Genvarianten annotieren und klassifizieren, die nicht mit erblichen Krebserkrankungen in Verbindung stehen.
Auf Anfrage kann Molecular Health Sie dabei unterstützen ACMG-kompatible Variantenklassifikationen aus Ihren eigenen Datenbanken in Ihren Account zu übertragen.
Unsere Anwendung für solide und hämatologische Tumore
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