MH BRCA | Molecular Health

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Analyse der erblichen Veranlagung für das Brust- und Eierstockkrebs-Syndrom (HBOC) 

Molecular Health Guide BRCA (MH BRCA) unterstützt Mediziner bei Identifizierung und Reporting klinisch signifikanter Keimbahnvarianten, die mit dem erblichen Brust- und Eierstockkrebs-Syndrom (HBOC) in Zusammenhang stehen, aus der NGS-basierten Bewertung von BRCA1 und BRCA2 und anderen HBOC-bezogenen Genen.

Das Wissen um das Risiko für HBOC kann eine frühzeitige Erkennung und Prävention ermöglichen. 

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MH BRCA ist eine diagnostische Unterstützungssoftware zur Analyse von HBOC-relevanten Genen, insbesondere BRCA1 und BRCA2, zur Verwendung durch klinische Labors, Molekularpathologen und Humangenetiker. Die Anwendung analysiert genetische Daten aus der Probe eines Patienten und konzentriert sich auf Keimbahnvarianten, die in HBOC-relevanten Genen nachgewiesen werden können. Die ermittelten Varianten werden mit dem Wissen aus den integrierten Datenbanken und Weltstandard-Referenzquellen von Molecular Health abgeglichen und nach ACMG-Klassifikationskriterien vorklassifiziert. Medizinische Fachkräfte können standardisierte Diagnoseberichte für einzelne Patienten effizient und präzise erstellen. 

Hochautomatisierte Berichterstellung

Von Rohdaten bis hin zu einem gut konzipierten Bericht in nur wenigen Klicks.

Der Schwerpunkt liegt auf klinisch signifikanten Varianten

Automatische Vorklassifizierung mit ACMG-Kriterien.

Für die klinische Verwendung zugelassen

MH BRCA ist Teil des MH Guide, der als IVD-Medizinprodukt in der EU zugelassen ist und einem strengen Qualitätsprozess unterzogen wird, sodass Sie sich auf die Ergebnisse verlassen können.

Erstklassige Wissensdatenbank

Molecular Health sammelt und strukturiert Informationen aus mehreren externen Quellen, so dass Benutzer regelmäßig aktualisierte Informationen über Allelfrequenzen, funktionale Auswirkungsvorhersagen, Variantenklassifizierungen und Korrelationen zwischen Varianten und Krankheiten erhalten können.

Einfacher Bestellprozess 

Profitieren Sie von der benutzerfreundlichen Bestellsoftware MH Order, mit der Sie Analysen bestellen, NGS-Daten hochladen und Bestellungen verfolgen können. 

Zertifiziertes Trockenlabor 

Molecular Health ist seit 2016 CAP- und CLIA-zertifiziert – das erste internationale Bioinformatik-Trockenlabor, das diesen wichtigen Meilenstein erreicht. 

Zertifizierte Betriebsqualität 

Das Qualitätsmanagementsystem von Molecular Health ist nach ISO 13485 und MDSAP zertifiziert und CLIA/CAP-akkreditiert. 

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Für die klinische Verwendung

MH BRCA ist in Europa Teil des IVD-Medizinproduktes MH Guide (gemäß Richtlinie 98/79/EG). 

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SaaS

Die Anwendung wird als „Software als Serviceleistung“ (Software as a Service, SaaS) bereitgestellt, so dass Sie von Standardbetriebsverfahren profitieren. 

Secure Icon

Sichere Datenübertragung

Sichere Übertragung von Patientendaten durch fortschrittliche Verschlüsselungsstandards (SSL/TLS, AES-256) und sichere Speicherung von Patientendaten mit kontrollierter Zugriffsberechtigung. 

Scale Icon

Skalierbar

Skalierbare IT-Infrastruktur für eine Reihe von Labors, von kleineren Niederlassungen bis hin zu großen Unternehmen. 

Platform Icon

Flexible Plattform

MH BRCA kann standardmäßige Sequenzierungsdatenformate verarbeiten, einschließlich VCF und FASTQ. Die Ausgabeformate beinhalten PDF, json oder XML. 

Trust Icon

Garantierte Sicherheit der Patientendaten

Der MH Guide erfüllt die Anforderungen des Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPPA) in den USA und des BDSG und GenDG in Deutschland. 

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Ethnizitätsspezifische Varianteninformationen

Sequenzierungsausrichtung unter Verwendung von Abstammungs- oder ethnizitätsspezifischen Referenzgenomen. 

Unsere weiteren Lösungen zur Unterstützung bei Therapieentscheidungen 


Molecular Health Guide (MH Guide) identifiziert sichere und effektive Therapien für Patienten durch Analyse des molekularen Profils. Erkannte Mutationen werden mit dem globalen Allgemeinwissen aus den Bereichen Onkologie und Erbkrankheiten abgeglichen und medizinischen Experten wird bei der Erstellung eines patientenspezifischen klinischen Berichts geholfen. MH Guide ist ein in der EU zugelassenes IVD-Medizinprodukt.


Molecular Health Guide Mendel (MH Mendel) unterstützt Humangenetiker bei der Identifizierung klinisch bedeutsamer genetischer Varianten und der Erstellung eines Diagnoseberichts für einzelne Patienten.
 MH Mendel ist Teil des in der EU zugelassenen Molecular Health Guide (MH Guide). 

 


Dataome – Bereinigte und zusammengeführte medizinische Daten aus der ganzen Welt
Im Mittelpunkt des Handelns steht die Erkenntnis. Im Mittelpunkt der Erkenntnis steht Dataome. Unsere Dataome-Technologie, die über mehr als ein Jahrzehnt entwickelt und aufgebaut wurde, ermöglicht die qualitätskontrollierte Erfassung, Integration und Analyse klinischen und molekularen Wissens. Durch die Echtzeit-Verknüpfung von Daten aus der echten Welt mit Patientenergebnissen des neuesten Stands klinischen und molekularen Wissens liefert Dataome eine beispiellose Evidenzgrundlage, auf der Lösungen zur Entscheidungsunterstützung für die Gesundheitsbranche aufgebaut werden.
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Erfahren Sie, wie Sie von unseren Lösungen profitieren können

EU: +49 6221 43851-150
E-Mail: CustomerCareEU@molecularhealth.com