Analyse der erblichen Veranlagung für das Brust- und Eierstockkrebs-Syndrom (HBOC)
Molecular Health Guide BRCA (MH BRCA) unterstützt Mediziner bei Identifizierung und Reporting klinisch signifikanter Keimbahnvarianten, die mit dem erblichen Brust- und Eierstockkrebs-Syndrom (HBOC) in Zusammenhang stehen, aus der NGS-basierten Bewertung von BRCA1 und BRCA2 und anderen HBOC-bezogenen Genen.
Das Wissen um das Risiko für HBOC kann eine frühzeitige Erkennung und Prävention ermöglichen.
MH BRCA ist eine diagnostische Unterstützungssoftware zur Analyse von HBOC-relevanten Genen, insbesondere BRCA1 und BRCA2, zur Verwendung durch klinische Labors, Molekularpathologen und Humangenetiker. Die Anwendung analysiert genetische Daten aus der Probe eines Patienten und konzentriert sich auf Keimbahnvarianten, die in HBOC-relevanten Genen nachgewiesen werden können. Die ermittelten Varianten werden mit dem Wissen aus den integrierten Datenbanken und Weltstandard-Referenzquellen von Molecular Health abgeglichen und nach ACMG-Klassifikationskriterien vorklassifiziert. Medizinische Fachkräfte können standardisierte Diagnoseberichte für einzelne Patienten effizient und präzise erstellen.
Hochautomatisierte Berichterstellung
Von Rohdaten bis hin zu einem gut konzipierten Bericht in nur wenigen Klicks.
Der Schwerpunkt liegt auf klinisch signifikanten Varianten
Automatische Vorklassifizierung mit ACMG-Kriterien.
Für die klinische Verwendung zugelassen
MH BRCA ist Teil des MH Guide, der als IVD-Medizinprodukt in der EU zugelassen ist und einem strengen Qualitätsprozess unterzogen wird, sodass Sie sich auf die Ergebnisse verlassen können.
Erstklassige Wissensdatenbank
Molecular Health sammelt und strukturiert Informationen aus mehreren externen Quellen, so dass Benutzer regelmäßig aktualisierte Informationen über Allelfrequenzen, funktionale Auswirkungsvorhersagen, Variantenklassifizierungen und Korrelationen zwischen Varianten und Krankheiten erhalten können.
Einfacher Bestellprozess
Profitieren Sie von der benutzerfreundlichen Bestellsoftware MH Order, mit der Sie Analysen bestellen, NGS-Daten hochladen und Bestellungen verfolgen können.
Zertifiziertes Trockenlabor
Molecular Health ist seit 2016 CAP- und CLIA-zertifiziert – das erste internationale Bioinformatik-Trockenlabor, das diesen wichtigen Meilenstein erreicht.
Zertifizierte Betriebsqualität
Das Qualitätsmanagementsystem von Molecular Health ist nach ISO 13485 und MDSAP zertifiziert und CLIA/CAP-akkreditiert.
Für die klinische Verwendung
MH BRCA ist in Europa Teil des IVD-Medizinproduktes MH Guide (gemäß Richtlinie 98/79/EG).
SaaS
Die Anwendung wird als „Software als Serviceleistung“ (Software as a Service, SaaS) bereitgestellt, so dass Sie von Standardbetriebsverfahren profitieren.
Sichere Datenübertragung
Sichere Übertragung von Patientendaten durch fortschrittliche Verschlüsselungsstandards (SSL/TLS, AES-256) und sichere Speicherung von Patientendaten mit kontrollierter Zugriffsberechtigung.
Skalierbar
Skalierbare IT-Infrastruktur für eine Reihe von Labors, von kleineren Niederlassungen bis hin zu großen Unternehmen.
Flexible Plattform
MH BRCA kann standardmäßige Sequenzierungsdatenformate verarbeiten, einschließlich VCF und FASTQ. Die Ausgabeformate beinhalten PDF, json oder XML.
Garantierte Sicherheit der Patientendaten
Der MH Guide erfüllt die Anforderungen des Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPPA) in den USA und des BDSG und GenDG in Deutschland.
Ethnizitätsspezifische Varianteninformationen
Sequenzierungsausrichtung unter Verwendung von Abstammungs- oder ethnizitätsspezifischen Referenzgenomen.
Unsere weiteren Lösungen zur Unterstützung bei Therapieentscheidungen
Molecular Health Guide (MH Guide) identifiziert sichere und effektive Therapien für Patienten durch Analyse des molekularen Profils. Erkannte Mutationen werden mit dem globalen Allgemeinwissen aus den Bereichen Onkologie und Erbkrankheiten abgeglichen und medizinischen Experten wird bei der Erstellung eines patientenspezifischen klinischen Berichts geholfen. MH Guide ist ein in der EU zugelassenes IVD-Medizinprodukt.
Molecular Health Guide Mendel (MH Mendel) unterstützt Humangenetiker bei der Identifizierung klinisch bedeutsamer genetischer Varianten und der Erstellung eines Diagnoseberichts für einzelne Patienten. MH Mendel ist Teil des in der EU zugelassenen Molecular Health Guide (MH Guide).
Erfahren Sie, wie Sie von unseren Lösungen profitieren können
EU: +49 6221 43851-150
E-Mail: CustomerCareEU@molecularhealth.com
